Sobre los medicamentos veterinarios
El Reglamento sobre medicamentos veterinarios (Reglamento (UE) 2019/6) modernizará las normas existentes sobre la autorización y el uso de medicamentos veterinarios en la Unión Europea (UE) cuando sea aplicable el 28 de enero de 2022. Contiene nuevas medidas para aumentar la disponibilidad y la seguridad de los medicamentos veterinarios y refuerza la acción de la UE contra la resistencia a los antimicrobianos. La Agencia Europea de Medicamentos (EMA) está trabajando estrechamente con la Comisión Europea y otros socios de la UE en la preparación de la aplicación del Reglamento.
Los principales objetivos del Reglamento son
- simplificar el entorno normativo y reducir la carga administrativa para las empresas farmacéuticas que desarrollan medicamentos veterinarios, por ejemplo mediante la racionalización de las normas de farmacovigilancia
- estimular el desarrollo de medicamentos veterinarios innovadores, incluidos los productos para mercados pequeños (uso y especies menores)
- mejorar el funcionamiento del mercado interior de medicamentos veterinarios
- reforzar la acción de la UE para luchar contra la resistencia a los antimicrobianos a través de medidas específicas que garanticen un uso prudente y responsable de los antimicrobianos en los animales, incluida la reserva de determinados antimicrobianos para el tratamiento de infecciones en las personas.
Reglamento sobre medicamentos veterinarios
El Reglamento (UE) 2019/6 deroga la Directiva 2001/82/CE y modifica las disposiciones del Reglamento (UE) 726/2004 relativo a la autorización y el control de los medicamentos veterinarios, que actualmente regula el procedimiento centralizado de autorización de comercialización de los medicamentos humanos y veterinarios.
El Parlamento Europeo y el Consejo Europeo adoptaron el Reglamento (UE) 2019/6 en diciembre de 2018. Será aplicable el 28 de enero de 2022.
Copyright © 2020 Dadelos Agrícola. Todos los derechos reservados – Aviso Legal – Política de privacidad – Política de cookies – Diseñado por Wellaggio